《中华人民共和国行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2014〕50号）、《北京市医疗机构许可管理办法》等。

　　一、受理范围

　　三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资、合作医疗机构、港澳独资医疗机构。

　　二、办理流程

　　北京市医疗机构现已实行电子化注册管理，医疗机构设置申请需网上办理。办理流程如下：

　　1.登录网址：

　　①直接登录http://bjunitset.minke.cn/

　　②通过北京市卫生健康委官网登录。打开北京市卫生健康委员会官网，点击首页的“北京市医政医管电子化注册管理平台”进入医疗机构电子化注册/申请新设其他医疗机构/医疗机构办理”栏目。

　　2.在线填写信息、上传电子材料后提交。

　　3.北京市医疗机构设置申请实行全程网上办理，电子材料提交后，卫生健康行政部门进行网上办理，办事人可通过网络查询办事进度。行政许可结果通过网络告知办事人。

　　4.办事人在领取《设置医疗机构批准书》时，现场提交纸质版的申请材料，卫生健康行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时将审核纸质材料与电子材料的一致性。纸质材料与网上申请材料不一致的，不予核发《设置医疗机构批准书》。

　　三、提交材料

　　申请设置医疗机构，应当提交以下材料

　　1.设置医疗机构申请书一式1份（样式见附件1）。

　　2.设置可行性研究报告（包括以下内容）：

　　（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

　　（2） 所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

　　（3） 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

　　（4） 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

　　（5） 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

　　（6） 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

　　（7） 拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

　　（8） 拟设医疗机构的仪器、设备配备；

　　（9） 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

　　（10） 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

　　（11） 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

　　（12） 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

　　（13） 拟设医疗机构的投资预算；

　　（14） 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

　　3.医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等）。

　　4.设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明，样式见附件3），并附设置单位法人证书或设置人身份证明。

　　四、注意事项

　　1.有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

　　（1）不能独立承担民事责任的单位。

　　（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。

　　（3）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。

　　（4）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。

　　（5）被吊销及吊扣《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

　　有前款第（2）、（3）、（4）、（5）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

　　2.本市实行医疗机构设置批准公示制，卫生健康行政部门对受理的医疗机构设置申请将进行为期5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。

　　4.专家评审所需时间及公示时间不计算在办理时限内。